Med Alliance BW
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Bestandsprodukte können mehr Zeit am Markt erhalten

28/3/2023

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Die Medizintechnik-Branche wird die Verordnung (EU) 2023/607 noch bis spätestens Dezember 2028 beschäftigen: Was die darin verankerten Änderungen der MDR-Übergangsbestimmungen bedeuten und was Unternehmen nun tun sollten, das beleuchtete ein MedTalk der MedicalMountains GmbH mit Referenten von Benannter Stelle und aus der Industrie. Ein Rat lautete: Bei MDR-Projekten muss der Fuß weiter auf dem Gaspedal bleiben.
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FAQ-Papier unterstützt bei FSC-Kommunikation

10/11/2022

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Dass auf Freiverkaufsbescheinigungen sowohl Angaben nach EU-MDR als auch nach MDD vermerkt sein können, sorgt in manchen außereuropäischen Zielländern für Verwirrung: Bei der Kommunikation unterstützt nun ein neues FAQ-Dokument der MedicalMountains GmbH, das kostenfrei bezogen werden kann.

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Die Richtung stimmt – aber es bleibt Luft nach oben

30/8/2022

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Es enthält sinnvolle Ansätze, lässt aber Luft nach oben: Mit dem Dokument 2022-14 hat die Medical Device Coordination Group (MDCG) ein neues Positionspapier zu Kapazitäten Benannter Stellen und zur Verfügbarkeit von Medizinprodukten vorgelegt. Mit weiteren Verbänden hatte die MedicalMountains GmbH im Vorfeld die Möglichkeit, den Entwurf über offizielle MDCG-Beobachter zu kommentieren. 

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Ethische Verantwortung sorgt für Interessenskonflikt

6/5/2022

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Wie ist der Stand der Implementierung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) – und wie lassen sich die Vorgaben umsetzen? Das von der MedicalMountains GmbH veranstaltete MDR-Symposium mit der Med Alliance BW zoomte von politischen Grundsatzfragen auf konkrete Unterstützungsformate, vom gesamteuropäischen Blickwinkel auf Perspektiven in den einzelnen Unternehmen – von steinigem Terrain auf Lichtblicke. 
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Praktische Ausgestaltung wirft Fragen auf

22/3/2022

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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) erhält mehr Kompetenzen bei Medizinprodukten, das Health Technology Assessment (HTA) nimmt Gestalt an: Beim jüngsten MedTalk der MedicalMountains GmbH wurden die Entwicklungen skizziert – und im gleichen Atemzug mit Fragezeichen versehen, wie in beiden Fällen die praktische Ausgestaltung erfolgen soll.

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Voneinander lernen bedeutet miteinander wachsen

16/4/2021

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Seit Jahresbeginn ist die Med Alliance BW aktiv: 17 baden-württembergische Medizintechnik-Unternehmen erarbeiten Werkzeuge, die bei der Umsetzung von Regularien und Normen helfen – und die im Rahmen einer passiven Beteiligung von weiteren Herstellern aus ganz Deutschland für sich genutzt werden können. Ein nach wie vor besonderes Beispiel für ein neues Miteinander in der Branche. 
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„Aus der praktischen Erfahrung heraus für den praktischen Einsatz“

17/12/2020

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Von Unternehmen, für Unternehmen: Der von der MedicalMountains GmbH 2018 initiierte ExpertTable „Die praktische Umsetzung der EU-MDR“ und das Modell einer passiven Beteiligung hat weithin Anerkennung gefunden. Um den wachsenden Anforderungen an die Medizintechnik-Industrie zu begegnen, wird das Konzept skaliert und so weitere branchenrelevante Themen in den Fokus nehmen: Gefördert aus Mitteln des Ministeriums für Wirtschaft, Arbeit und Wohnungsbau Baden-Württemberg im Rahmen des „Forums Gesundheitsstandort Baden-Württemberg“, entsteht 2021 die Med Alliance BW.
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Ihre Ansprechpartner
Julia Steckeler, Tel. 07461 9697212
Meinrad Kempf, Tel. 07461 9697218
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kempf@medicalmountains.de
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